為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，規(guī)范醫(yī)藥代表、設(shè)備及耗材供應(yīng)商等在我院開展正常業(yè)務(wù)行為，提高醫(yī)務(wù)人員廉潔自律意識(shí)，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號(hào))、《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)急函〔2023〕75號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃（2021-2024年）的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)函〔2021〕169號(hào)）等文件精神，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。
一、適用范圍
（一）本制度所稱的醫(yī)藥代表是指藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材、醫(yī)用試劑等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘請(qǐng)的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣的工作人員(工程安裝維修人員、投標(biāo)人員、技術(shù)服務(wù)和高值耗材使用跟臺(tái)人員，以及提交采購(gòu)票據(jù)合同等相關(guān)資料的銷售代表除外)。
（二）本制度所稱醫(yī)院工作人員主要指醫(yī)院內(nèi)與藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材、醫(yī)用試劑使用、管理有關(guān)人員。
二、備案登記
醫(yī)藥代表在醫(yī)院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，應(yīng)先在醫(yī)院藥劑科、設(shè)備物資保障科等相關(guān)職能科室登記備案建檔，原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。藥品上市許可持有人所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表應(yīng)按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)（https://pharmareps.cpa.org.cn）上進(jìn)行備案，未備案的不予登記建檔。
三、接待管理
按照公開透明、行為規(guī)范、管理有序的原則，根據(jù)來訪目的實(shí)行分類管理，按照“三定兩有”原則（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有接待流程、有接待記錄），結(jié)合工作實(shí)際合理安排接待工作。
（一）預(yù)約申請(qǐng)
1.接待醫(yī)藥代表實(shí)行預(yù)約審批制。原則上需在接待日前五個(gè)工作日填寫《醫(yī)藥代表接待預(yù)約審批表》(以下簡(jiǎn)稱附件1），連同其他材料掃描件以PDF形式發(fā)送至接待職能科室郵箱進(jìn)行預(yù)約申請(qǐng)。醫(yī)藥代表提供的相關(guān)資料應(yīng)該準(zhǔn)確、客觀、公正、完整，符合法律要求，符合職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)。
藥品項(xiàng)目：藥劑科郵箱：719196627＠qq.com; 電話：0556-7849836。
設(shè)備耗材項(xiàng)目：設(shè)備物資保障科郵箱：ssxrmyysbk＠163.com；電話：0556-7849676。
2.其他材料：
（1）醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書；
（2）醫(yī)藥代表身份證復(fù)印件；
（3）藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備說明書及彩頁宣傳資料；
（4）其他與項(xiàng)目相關(guān)的詳細(xì)資料（若有）；
（5）加蓋企業(yè)公章的（GMP）認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等；
（6）加蓋企業(yè)公章的醫(yī)藥代表在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)(https://pharmareps.cpa.org.cn)上備案頁面的完整截圖。
（二）接待時(shí)間
藥劑科：每周一次，時(shí)間由藥劑科確定，報(bào)紀(jì)檢監(jiān)察室備案。
設(shè)備物資保障科：每周一次，時(shí)間由設(shè)備物資保障科確定，報(bào)紀(jì)檢監(jiān)察室備案。
（三）接待地點(diǎn)
醫(yī)院門診樓四樓會(huì)議室（藥劑科會(huì)議室、黨員活動(dòng)室），如有特殊情況，各職能科室可根據(jù)實(shí)際確定接待地點(diǎn)，需向醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室報(bào)備。
（四）接待人員
接待人員原則上需2名以上在場(chǎng)，一般情況下根據(jù)接待目的由相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人、骨干代表參加接待，必要時(shí)須有醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室成員或相關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)參加。
（五）接待流程
1.申請(qǐng)審核。接待職能科室根據(jù)醫(yī)藥代表發(fā)送的電子郵件進(jìn)行資料完整性和形式審核，審查通過后，完善附件1。
2.預(yù)約確認(rèn)及審批。接待職能科室根據(jù)《醫(yī)藥代表接待預(yù)約審批表》信息知會(huì)有關(guān)臨床醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人，確認(rèn)是否同意參加。同意的繼續(xù)完善審批表，未同意的應(yīng)及時(shí)反饋給醫(yī)藥代表，取消預(yù)約申請(qǐng)，并備注原因。并在接待日3天前將《醫(yī)藥代表接待預(yù)約審批表》報(bào)送分管領(lǐng)導(dǎo)審批。
3.接待通知。接待職能科室應(yīng)提前2天將接待審批情況通知醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表下載《宿松縣人民醫(yī)院醫(yī)藥代表誠(chéng)信廉潔承諾書》（以下簡(jiǎn)稱附件2），簽字蓋章，連同其他資料簽到時(shí)提交。準(zhǔn)備產(chǎn)品介紹資料3份，接待現(xiàn)場(chǎng)提交。
4.組織接待。醫(yī)藥代表攜帶相關(guān)資料按約定時(shí)間和地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)簽到、遞交資料，服從接待職能科室安排開展交流溝通工作。
5.接待記錄。接待職能科室負(fù)責(zé)派人做好接待記錄。
（1）介紹新藥、專科藥及新耗材和新儀器設(shè)備等信息；
（2）收集、反饋產(chǎn)品使用情況；
（3）提供產(chǎn)品使用指導(dǎo)及其他相關(guān)服務(wù)；
（4）安排學(xué)術(shù)講座、開展學(xué)術(shù)推廣等；
（5）其他合作項(xiàng)目的接洽與溝通。
6.接待資料歸檔。接待結(jié)束后，接待職能科室應(yīng)及時(shí)收集整理接待所有相關(guān)材料（含接待日視頻材料），并歸檔備查。
四、監(jiān)督管理
（一）醫(yī)藥代表只能在醫(yī)藥企業(yè)接待日到醫(yī)院開展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，如有特殊情況需要在非醫(yī)藥企業(yè)接待日來醫(yī)院從事上述活動(dòng)的，需經(jīng)醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室審核同意后方可進(jìn)行。未經(jīng)允許，醫(yī)藥代表不得擅自在醫(yī)院內(nèi)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表違反相關(guān)規(guī)定，擅自進(jìn)入醫(yī)院非指定時(shí)間、非指定區(qū)域開展宣傳、推廣等違規(guī)行為的，予終止合作，并報(bào)送上級(jí)相關(guān)部門進(jìn)一步處理。
（二）醫(yī)藥代表不得有下列情形:
1.未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；
2.未經(jīng)醫(yī)院同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；
3.承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷票據(jù)等銷售行為；
4.參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；
5.對(duì)醫(yī)院內(nèi)設(shè)科室和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助；
6.誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)（事件）信息；
7.其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。
（三）本院醫(yī)務(wù)人員在院內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，由醫(yī)院納入醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理。其中，存在違規(guī)違紀(jì)問題的，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，由紀(jì)檢監(jiān)察室進(jìn)行處理，涉嫌違法犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。
（四）本院醫(yī)務(wù)人員要遵紀(jì)守法、廉潔從業(yè)。嚴(yán)禁接受藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義、形式給予的回扣；嚴(yán)禁參加其安排、組織或者支付費(fèi)用的宴請(qǐng)或者旅游、健身、娛樂等活動(dòng)安排。
五、其他
1.項(xiàng)目合同期間與合作商的溝通、協(xié)調(diào)無需預(yù)約。
2.本制度自發(fā)文之日起執(zhí)行，各職能科室負(fù)責(zé)解釋。
附件：1.宿松縣人民醫(yī)院醫(yī)藥代表接待預(yù)約審批表
2.宿松縣人民醫(yī)院醫(yī)藥代表誠(chéng)信廉潔承諾書
附件1
醫(yī)藥代表接待預(yù)約審批表
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醫(yī)藥代表預(yù)約登記 |
企業(yè)名稱 |
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姓 名 |
性別 |
身份證號(hào) |
聯(lián)系電話 |
郵箱 |
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產(chǎn)品類別
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□藥品類 □設(shè)備類□耗材類 □其他類 |
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來訪目的 |
□推介新產(chǎn)品或新技術(shù)□其他事項(xiàng) |
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介紹內(nèi)容（簡(jiǎn)明敘述）： |
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職能科室意見：
簽字：
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分管領(lǐng)導(dǎo)意見：
簽字：
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接待 反饋意見 |
請(qǐng)您遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》和《宿松縣人民醫(yī)院醫(yī)藥代表接待管理制度》相關(guān)規(guī)定，攜帶相關(guān)資料，于 月 日 時(shí) 分準(zhǔn)時(shí)到 與相關(guān)人員會(huì)談。 宿松縣人民醫(yī)院 年 月 日 |
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附件2
醫(yī)藥代表誠(chéng)信廉潔承諾書
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)銷行為，有效防范商業(yè)賄賂行為，營(yíng)造公平交易、誠(chéng)實(shí)守信的購(gòu)銷環(huán)境，防止發(fā)生各種違法違紀(jì)案件和不良行為，我單位和所屬工作人員莊嚴(yán)承諾如下:
一、凡在醫(yī)院經(jīng)銷的藥品、器械保證做到符合國(guó)家藥品管理法的規(guī)定，保證做到藥品耗材和器械的質(zhì)量、供應(yīng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
二、在醫(yī)藥購(gòu)銷活動(dòng)中，保證不以任何名義、任何形式給予院方人員及其家屬回扣等好處費(fèi)，保證不贈(zèng)送各種禮金、有價(jià)證券和貴重物品，不給院方人員報(bào)銷應(yīng)由個(gè)人支付的費(fèi)用；保證不以宴請(qǐng)、高消費(fèi)娛樂、提供國(guó)(境)外學(xué)術(shù)活動(dòng)等手段影響院方人員的采購(gòu)和項(xiàng)目選擇權(quán)。
三、嚴(yán)格按照《宿松縣人民醫(yī)院醫(yī)藥代表接待制度》相關(guān)規(guī)定，在院方指定時(shí)間指定地點(diǎn)聯(lián)系商談，不在非接待時(shí)間、地點(diǎn)遞交藥械資料，介紹藥械情況，不借故到院方相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)工作人員家中訪談并提供任何好處費(fèi)。
四、保證不干預(yù)、影響醫(yī)院藥械購(gòu)銷工作和診療秩序；不誤導(dǎo)醫(yī)生違規(guī)使用藥品及設(shè)備耗材等，不夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿已知的不良反應(yīng)信息。
五、以上承諾如有違反，我單位愿意接受停藥、取消中標(biāo)資格、終止購(gòu)銷合同、記入不良行為數(shù)據(jù)庫等處理，以及有關(guān)行政主管部門的其他處理。
六、此承諾書與購(gòu)銷合同一并執(zhí)行，具有同等的法律效力。
七、此承諾書一式三份，承諾人、醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室、相關(guān)接待科室各執(zhí)一份，并從簽訂之日起生效。
單位(蓋章):
承諾人:
法人代表:
年 月 日